 
旧厚生省から「医薬品の製造および品質に関する基準」が通達され、日本においてGMP時代が始まったと考えられる1974年には、クリーンルームでの製造工程を取り入れ、30年を越えるクリーンな環境で製品を製造する実績・ノウハウがあります。
電子線滅菌施設を自社設備としているため、成形から滅菌に至るまで社内で完結でき、より高度な品質保証と滅菌バリデーションから製品の滅菌に至るまでサポートいたします。
月２〜３件の製薬企業各社の監査を受け、日々 製品の品質維持向上に取り組んでいます。
DMF登録の実績は勿論、伸晃化学製容器を用いた製品が欧米に出荷されています。また、包装材料としても欧州に輸出しています。
医療用具の製造許可も取得しています。
ISO9001認証も取得しており、組織体制の確立、文書・記録が整っています。 |
